安力保智能锁全国各市售后服务点网点热线号码-《今日汇总》国家药监局：两家医疗器材企业质量管理体系存在严重缺陷责令暂停生产

更新时间：2025-02-07 07:10:54　浏览次数： 258

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石家庄市（桥东区、长安区、裕华区、桥西区、新华区。）

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大同市（城区、南郊区、新荣区）

榆林市（榆阳区,横山区）朝阳市（双塔区、龙城区）

南京市（鼓楼区、玄武区、建邺区、秦淮区、栖霞区、雨花台区、浦口区、区、江宁区、溧水区、高淳区）成都市（锡山区，惠山区，新区，滨湖区，北塘区，南长区，崇安区。）

常州市（天宁区、钟楼区、新北区、武进区）

苏州市（吴中区、相城区、姑苏区（原平江区、沧浪区、金阊区）、工业园区、高新区（虎丘区）、吴江区，原吴江市）

常熟市（方塔管理区、虹桥管理区、琴湖管理区、兴福管理区、谢桥管理区、大义管理区、莫城管理区。）宿迁(宿豫区、宿城区、湖滨新区、洋河新区。)

徐州（云龙区，鼓楼区，金山桥，泉山区，铜山区。）

南通市（崇川区，港闸区，开发区，海门区，海安市。）

昆山市（玉山镇、巴城镇、周市镇、陆家镇、花桥镇（花桥经济开发区）、张浦镇、千灯镇。）

太仓市(城厢镇、金浪镇、沙溪镇、璜泾镇、浏河镇、浏家港镇；)

镇江市 (京口区、润州区、丹徒区。)

张家港市（杨舍镇，塘桥镇，金港镇，锦丰镇，乐余镇，凤凰镇，南丰镇，大新镇）

　　国家药监局今天发布通告，通告称：国家药品监督管理局组织检查组对贵州天使医疗器材有限公司、湖北仙明医疗器械有限公司进行飞行检查，发现两家企业的质量管理体系存在严重缺陷。不符合《医疗器械生产质量管理规范》《医疗器械生产质量管理规范附录无菌医疗器械》等法规相关要求，企业已对上述存在问题予以确认。

　　国家药监局要求属地省级药品监督管理部门应当按照《医疗器械监督管理条例》第七十二条规定，依法采取责令暂停生产的控制措施，必要时开展监督抽检；对涉嫌违反《医疗器械监督管理条例》及相关规定的，依法处理；责令企业评估产品安全风险，对有可能导致安全隐患的，按照《医疗器械召回管理办法》规定召回相关产品；企业完成全部缺陷项目整改后，经属地省级药品监督管理部门复查合格方可恢复生产。(总台央视记者余静英)